забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 07.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14357 джерел
Виявлено: 3 публікації за 7 жовтня
-
Які нові речовини пропонують дозволити для використання у виробництві дієтичних добавок?
Пропонується доповнити перелік дозволених речовин рослинами, водоростями, грибами, амінокислотами, мікроорганізмами, харчовими ароматизаторами, добавками та ензимами, які відповідають встановленим вимогам. Джерело
-
Що передбачають нові Технічні регламенти щодо медичних виробів?
Вони посилюють вимоги до виробництва, класифікації, контролю якості, дистанційної торгівлі та постмаркетингового нагляду медичних виробів, а також вводять систему унікальної ідентифікації (UDI) для відстеження продукції. Джерело
-
Які причини падіння продажів лікарських засобів на фармацевтичному ринку України?
Падіння продажів пов’язують з регуляторними, логістичними та економічними факторами, зокрема з високими цінами на деякі препарати та змінами у закупівельній політиці аптек. Джерело
-
Як зміни вплинуть на маркування дієтичних добавок?
Маркування дієтичних добавок має відповідати новим вимогам щодо тверджень про користь для здоров'я, а інформація у листку-вкладці не повинна суперечити маркуванню. Джерело
-
Хто відповідатиме за контроль якості та безпеку медичних виробів за новими регламентами?
Виробники, уповноважені представники, імпортери та дистриб’ютори нестимуть відповідальність за якість і безпеку, а також за повний ланцюг постачання продукції. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
МОЗ України оприлюднило проєкти оновлень у регулюванні обігу дієтичних добавок та медичних виробів, а також заклик АПАУ до об'єктивного аналізу падіння продажів лікарських засобів
У жовтні 2025 року Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкт наказу, який передбачає оновлення нормативно-правового регулювання обігу дієтичних добавок. Зокрема, пропонується розширити перелік дозволених до використання речовин, включаючи рослини, амінокислоти, мікроорганізми та інші інгредієнти, а також встановити максимальні допустимі дози вітамінів і мінералів згідно з рекомендаціями Європейського агентства з безпечності харчових продуктів (EFSA). Важливо, що зміни торкнуться також маркування та інформації для споживачів, що має відповідати новим вимогам. Окрім того, МОЗ оприлюднило проєкти нових Технічних регламентів щодо медичних виробів та виробів для діагностики in vitro, які гармонізують українське законодавство з європейськими нормами. Ці документи передбачають підвищення вимог до виробництва, класифікації, контролю якості, дистанційної торгівлі та постмаркетингового нагляду. Важливою новацією є впровадження системи унікальної ідентифікації медичних виробів (UDI), що дозволить ефективно відстежувати продукцію на всіх етапах ланцюга постачання. У контексті фармацевтичного ринку Аптечна професійна асоціація України (АПАУ) звертає увагу на необхідність об'єктивного та всебічного аналізу причин падіння продажів лікарських засобів. Вона підкреслює, що законодавство зобов’язує аптеки мати у продажу ліки з трьома найвигіднішими цінами, але не вимагає закупівлі всього асортименту виробника. АПАУ наголошує на важливості балансу між регуляторними вимогами, економічною доцільністю та потребами споживачів для забезпечення доступності лікарських засобів на ринку.