забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 10.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14362 джерел
Виявлено: 2 публікації за 10 жовтня
На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
-
Які основні напрямки співпраці України та Німеччини у фармацевтичній сфері?
Україна та Німеччина співпрацюють у гармонізації фармацевтичних стандартів з ЄС, взаємовизнанні сертифікатів GDP та GMP, а також у створенні Української фармацевтичної агенції для державного контролю якості лікарських засобів. Джерело
-
Що передбачає Акт про критичні ліки ЄС і яку роль у ньому відіграє Україна?
Акт про критичні ліки ЄС спрямований на покращення доступності та виробництва важливих лікарських засобів у ЄС, зменшуючи залежність від постачання з Азії. Україна подала правки, що визнають її стратегічну роль у фармацевтичній безпеці ЄС. Джерело
-
Як впровадження закону "Про лікарські засоби" вплине на фармацевтичну діяльність в Україні?
Закон набуде чинності з 2027 року і гармонізує українське законодавство з нормами ЄС, що сприятиме підвищенню стандартів виробництва, контролю якості та полегшенню експорту лікарських засобів. Джерело
-
Що таке Twinning-проєкт і яку мету він має у фармацевтичній сфері України?
Twinning-проєкт — це ініціатива Єврокомісії, спрямована на створення Української фармацевтичної агенції, яка відповідатиме європейським стандартам державного контролю, включаючи розробку нормативних актів, структуру органу та навчання фахівців. Джерело
-
Які зміни у процедурі подання реєстраційних документів для лікарських засобів запроваджує Держлікслужба?
Держлікслужба впроваджує міжнародний електронний стандарт eCTD для подання реєстраційних матеріалів, що підвищить ефективність контролю якості лікарських засобів під час перевірок та забезпечить актуальність інформації. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Стисло про головне:
Україна посилює фармацевтичну співпрацю з Німеччиною та ЄС: гармонізація стандартів, взаємовизнання сертифікатів GDP та GMP, створення Української фармацевтичної агенції та впровадження електронної реєстрації лікарських засобів
Україна активно розширює співпрацю з Німеччиною у фармацевтичній сфері, спрямовану на гармонізацію національного законодавства з європейськими стандартами. Важливими темами стали підтримка України у ЄС щодо Акту про критичні ліки, який має на меті підвищити доступність та виробництво стратегічно важливих лікарських засобів, а також взаємовизнання сертифікатів GDP та GMP для спрощення експорту українських фармпродуктів до ЄС. Закон України "Про лікарські засоби", що набуде чинності з 2027 року, закладає основу для приведення фармацевтичної діяльності у відповідність до норм ЄС. В рамках Twinning-проєкту Єврокомісія підтримує створення Української фармацевтичної агенції — органу державного контролю у фармацевтичній сфері, який відповідатиме європейським стандартам. Проєкт передбачає розробку нормативних актів, побудову структури органу та навчання фахівців. Німецька сторона висловила зацікавленість у подальшому розширенні співпраці та обміні досвідом для підвищення стійкості системи охорони здоров'я. Держлікслужба України впроваджує міжнародний електронний стандарт eCTD для подання реєстраційних матеріалів лікарських засобів, що сприятиме більш ефективному контролю якості під час планових та позапланових перевірок. Власники реєстраційних посвідчень зобов'язані подавати актуальні документи у встановленому форматі, що підвищить прозорість та відповідність фармацевтичної продукції вимогам законодавства. Ці кроки створюють передумови для подальшої інтеграції української фармацевтичної галузі у європейський простір.
LIGA ZAKON, 10 жовтня 2025
Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Екологічне регулювання
+3
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Процедури закупівель
+8
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
ESG та сталий розвиток
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Стоматологічні послуги
+1
Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування
Ведення військового обліку на підприємствах
+2
Про що тема: Правила ведення військового обліку на підприємствах в умовах воєнного стану
Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси
+1
Про що тема: Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації