Головне за 15.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність - LIGA360
Фармацевтична діяльність
Про що тема:
Про регулювання виробництва, обігу та контролю лікарських засобів для легальної роботи компаній та аптек, з дотриманням стандартів якості та безпеки

Головне за 15.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Експорт

Опрацьовано: 14366 джерел

Виявлено: 2 публікації за 15 жовтня

На основі зібраних матеріалів ми сформували короткі відповіді на актуальні запитання. Ви дізнаєтесь:
  1. Які основні законодавчі акти регулюють фармацевтичну діяльність в Україні?

    Основними законами є Конституція України, "Основи законодавства України про охорону здоров'я", "Про лікарські засоби", "Про ліцензування видів господарської діяльності" та інші, які визначають права та обов'язки виробників, лікарів, фармацевтів і пацієнтів. Джерело

  2. Хто несе відповідальність за якість і безпеку лікарських засобів у ланцюгу обігу?

    Виробник відповідає за якість і безпеку лікарських засобів до передачі дистриб'ютору, після чого відповідальність переходить до дистриб'ютора, аптеки та інших учасників ланцюга. Джерело

  3. Що таке система фармаконагляду і яка її роль?

    Система фармаконагляду — це державний механізм контролю за безпекою та ефективністю лікарських засобів протягом усього часу їх перебування на ринку, що дозволяє вчасно виявляти побічні реакції та захищати здоров'я пацієнтів. Джерело

  4. Які причини дефіциту лікарських засобів у ЄС?

    Причинами дефіциту є підвищений попит, проблеми з виробництвом, глобалізація фармацевтичного виробництва, залежність від імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів, а також економічна непривабливість малих ринків. Джерело

  5. Як зміниться правове регулювання призначення ліків off-label в Україні?

    З 1 січня 2027 року офіційно дозволено призначення лікарських засобів off-label за умови інформованої згоди пацієнта та дотримання певних медичних критеріїв, що закріплено в "Основах законодавства України про охорону здоров'я". Джерело

  6. Яка відповідальність фармацевтів за відпуск рецептурних препаратів?

    Фармацевти несуть персональну адміністративну відповідальність за відпуск рецептурних препаратів без рецепта, а систематичні порушення можуть призвести до анулювання ліцензії аптечного закладу. Джерело

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Стисло про головне:

Правове регулювання фармацевтичної діяльності в Україні та хронічний дефіцит лікарських засобів у ЄС: відповідальність учасників ланцюга обігу та виклики фармацевтичного ринку

Правове регулювання фармацевтичної діяльності в Україні охоплює комплекс норм, які визначають відповідальність виробників, лікарів, фармацевтів та пацієнтів у ланцюгу обігу лікарських засобів. Виробники відповідають за якість і безпеку препаратів до моменту передачі дистриб'ютору, а далі відповідальність переходить до наступних учасників. Система фармаконагляду є ключовим інструментом контролю безпеки лікарських засобів на ринку, а пацієнти мають право повідомляти про побічні реакції, що робить їх активними учасниками фармацевтичної безпеки. Лікарі несуть відповідальність лише за дотримання клінічних протоколів, а з 2027 року офіційно дозволено призначення ліків off-label за певних умов. Фармацевти мають професійну відповідальність, зокрема за відпуск рецептурних препаратів, і зобов'язані надавати пацієнтам повну інформацію про ліки. У Європейському Союзі триває хронічний дефіцит лікарських засобів, особливо антибактеріальних препаратів, що створює загрозу для громадського здоров'я. Основні причини дефіциту включають підвищений попит, проблеми з виробництвом, глобалізацію фармацевтичного виробництва та залежність від імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів з країн, що не входять до ЄС. Ця ситуація призводить до переривання лікування, збільшення витрат пацієнтів на ліки та зниження довіри до системи охорони здоров'я. Україна, маючи статус кандидата в члени ЄС, активно гармонізує своє фармацевтичне законодавство з європейськими стандартами, що відкриває перспективи для розширення експорту та посилення фармацевтичної безпеки. Таким чином, сучасні виклики фармацевтичної галузі в Україні та ЄС вимагають комплексного підходу до правового регулювання, контролю якості, забезпечення безпеки лікарських засобів та ефективної системи фармаконагляду. Водночас важливо посилювати інформаційну підтримку пацієнтів і професійну відповідальність фармацевтів і лікарів для підвищення довіри та якості медичної допомоги.

Повний AI-огляд дня та посилання на всі новини, статті, відео, офіційні джерела, на основі яких сформований цей підсумок
Повний AI-підсумок дня та статті-джерела
Ознайомитися
Теми, які можуть вас зацікавити:
Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Екологічне регулювання +2
Про що тема: Про правове регулювання екологічних вимог до виробництв, включно з дозволами, перевірками, стандартами викидів і гармонізацією з європейськими нормами
Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
Процедури закупівель +7
Про що тема: Правила, етапи та механізми організації та проведення закупівель товарів, робіт та послуг за державні чи публічні кошти
Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
ESG та сталий розвиток
Про що тема: Про відповідальне ведення бізнесу з урахуванням екологічних, соціальних та управлінських факторів для досягнення довгострокової сталості
Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та  стратегій для покращення обслуговування
Стоматологічні послуги +1
Про що тема: Новини, тренди та конкурентні переваги у сфері стоматологічних послуг. Використання новітніх технологій та стратегій для покращення обслуговування
Дотримання вимог розміщення реклами в Україні
Реклама: правила, заборони, кейси
Про що тема: Дотримання вимог розміщення реклами в Україні
Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації
Бронювання співробітників: категорії, процедура, терміни, кейси
Про що тема: Про процес бронювання співробітників на підприємствах, який дозволяє забезпечити їх участь у критично важливих для економіки країни сферах під час мобілізації