забезпечує український бізнес інформацією, аналітикою та технологічними рішеннями для ефективної та безпечної роботи.
Головне за 15.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність
ЕкспортОпрацьовано: 14366 джерел
Виявлено: 2 публікації за 15 жовтня
-
Які основні законодавчі акти регулюють фармацевтичну діяльність в Україні?
Основними законами є Конституція України, "Основи законодавства України про охорону здоров'я", "Про лікарські засоби", "Про ліцензування видів господарської діяльності" та інші, які визначають права та обов'язки виробників, лікарів, фармацевтів і пацієнтів. Джерело
-
Хто несе відповідальність за якість і безпеку лікарських засобів у ланцюгу обігу?
Виробник відповідає за якість і безпеку лікарських засобів до передачі дистриб'ютору, після чого відповідальність переходить до дистриб'ютора, аптеки та інших учасників ланцюга. Джерело
-
Що таке система фармаконагляду і яка її роль?
Система фармаконагляду — це державний механізм контролю за безпекою та ефективністю лікарських засобів протягом усього часу їх перебування на ринку, що дозволяє вчасно виявляти побічні реакції та захищати здоров'я пацієнтів. Джерело
-
Які причини дефіциту лікарських засобів у ЄС?
Причинами дефіциту є підвищений попит, проблеми з виробництвом, глобалізація фармацевтичного виробництва, залежність від імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів, а також економічна непривабливість малих ринків. Джерело
-
Як зміниться правове регулювання призначення ліків off-label в Україні?
З 1 січня 2027 року офіційно дозволено призначення лікарських засобів off-label за умови інформованої згоди пацієнта та дотримання певних медичних критеріїв, що закріплено в "Основах законодавства України про охорону здоров'я". Джерело
-
Яка відповідальність фармацевтів за відпуск рецептурних препаратів?
Фармацевти несуть персональну адміністративну відповідальність за відпуск рецептурних препаратів без рецепта, а систематичні порушення можуть призвести до анулювання ліцензії аптечного закладу. Джерело
Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.
Правове регулювання фармацевтичної діяльності в Україні та хронічний дефіцит лікарських засобів у ЄС: відповідальність учасників ланцюга обігу та виклики фармацевтичного ринку
Правове регулювання фармацевтичної діяльності в Україні охоплює комплекс норм, які визначають відповідальність виробників, лікарів, фармацевтів та пацієнтів у ланцюгу обігу лікарських засобів. Виробники відповідають за якість і безпеку препаратів до моменту передачі дистриб'ютору, а далі відповідальність переходить до наступних учасників. Система фармаконагляду є ключовим інструментом контролю безпеки лікарських засобів на ринку, а пацієнти мають право повідомляти про побічні реакції, що робить їх активними учасниками фармацевтичної безпеки. Лікарі несуть відповідальність лише за дотримання клінічних протоколів, а з 2027 року офіційно дозволено призначення ліків off-label за певних умов. Фармацевти мають професійну відповідальність, зокрема за відпуск рецептурних препаратів, і зобов'язані надавати пацієнтам повну інформацію про ліки. У Європейському Союзі триває хронічний дефіцит лікарських засобів, особливо антибактеріальних препаратів, що створює загрозу для громадського здоров'я. Основні причини дефіциту включають підвищений попит, проблеми з виробництвом, глобалізацію фармацевтичного виробництва та залежність від імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів з країн, що не входять до ЄС. Ця ситуація призводить до переривання лікування, збільшення витрат пацієнтів на ліки та зниження довіри до системи охорони здоров'я. Україна, маючи статус кандидата в члени ЄС, активно гармонізує своє фармацевтичне законодавство з європейськими стандартами, що відкриває перспективи для розширення експорту та посилення фармацевтичної безпеки. Таким чином, сучасні виклики фармацевтичної галузі в Україні та ЄС вимагають комплексного підходу до правового регулювання, контролю якості, забезпечення безпеки лікарських засобів та ефективної системи фармаконагляду. Водночас важливо посилювати інформаційну підтримку пацієнтів і професійну відповідальність фармацевтів і лікарів для підвищення довіри та якості медичної допомоги.