Головне за 22.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14374 джерел

Виявлено: 4 публікації за 22 жовтня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Важливі законодавчі зміни у фармацевтичній діяльності України: спрощена реєстрація лікарських засобів, відхилення позааптечного продажу та нові вимоги до аптечних мереж

У жовтні 2025 року в Україні відбулися значні законодавчі зміни у сфері фармацевтичної діяльності, що стосуються реєстрації, обігу та торгівлі лікарськими засобами. Зокрема, уряд удосконалив Порядок державної реєстрації лікарських засобів, запровадивши спрощену процедуру для препаратів, які вже зареєстровані у Великій Британії, США або ВООЗ, а також включені до державних закупівельних програм. Це має на меті підвищити доступність ліків та збалансувати інтереси виробників оригінальних і генеричних препаратів, дозволяючи останнім подавати заявки на реєстрацію ще до завершення дії патенту на оригінал. Водночас Верховна Рада України не підтримала пропозиції щодо позааптечного продажу лікарських засобів та обмеження маркетингових витрат виробників і аптек. Це рішення зберігає чинний порядок роздрібної торгівлі ліками через аптечні заклади та регулювання маркетингової діяльності, водночас парламент підтримав збільшення фінансування централізованих закупівель ліків, що є важливим кроком для забезпечення пацієнтів, зокрема з орфанними захворюваннями. Крім того, Мінекономіки оприлюднило проєкт постанови, що унормовує процедури припинення розгляду заяв на ліцензії у фармацевтичній сфері, із застосуванням електронних систем для спрощення взаємодії між бізнесом і державою. Держлікслужба також надала роз’яснення щодо поняття аптечної мережі, встановивши чіткі критерії та вимоги до ліцензіатів, що мають кілька аптек, зокрема щодо централізованого управління та подання інформації про приналежність до мережі. Ці зміни спрямовані на підвищення прозорості та ефективності фармацевтичного ринку в Україні.