Головне за 23.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14375 джерел

Виявлено: 3 публікації за 23 жовтня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Держлікслужба роз'яснила правила приналежності до аптечних мереж, уряд розширив перелік лікарських засобів за договорами керованого доступу, а МОЗ оприлюднив новий порядок клінічних досліджень

У сфері фармацевтичної діяльності відбулися важливі оновлення, що стосуються регулювання аптечних мереж, реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних досліджень. Держлікслужба України надала чіткі роз'яснення щодо визначення приналежності аптек до аптечної мережі, що включає вимоги до повідомлення про спільних власників, централізоване управління та постачання. Ліцензіати зобов'язані подавати відповідну інформацію при отриманні ліцензії та у разі змін, що підвищує прозорість фармацевтичного ринку та захищає інтереси споживачів. Державний експертний центр МОЗ провів семінар, присвячений алгоритму прийняття рішень щодо типу лікарського засобу, що є ключовим для реєстрації препаратів. Фахівці отримали практичні рекомендації щодо вибору референтних препаратів, планування фармакокінетичних досліджень та застосування біовейвера, що сприятиме підвищенню якості реєстраційних матеріалів і ефективності експертизи. Кабінет Міністрів України розширив перелік лікарських засобів, закупівля яких здійснюється за договорами керованого доступу, зокрема додано нові протипухлинні препарати, що забезпечить пацієнтам доступ до інноваційного та ефективного лікування за нижчими цінами. МОЗ також оприлюднив проєкт нового порядку проведення клінічних досліджень лікарських засобів, який гармонізує національне законодавство з вимогами ЄС, встановлює чіткі правила проведення, експертизи та інспектування досліджень, що підвищить якість і безпеку клінічних випробувань в Україні. Водночас оприлюднено перелік суб'єктів господарювання, яким припинено дію ліцензій на торгівлю лікарськими засобами через відмову від перевірок, що може вплинути на доступність ліків на ринку. Ці заходи свідчать про посилення контролю за фармацевтичною діяльністю та прагнення забезпечити якість і безпеку лікарських засобів для населення.