Головне за 24.10.2025 по темі: Фармацевтична діяльність

Опрацьовано: 14374 джерел

Виявлено: 9 публікацій за 24 жовтня

Кожне з питань — це короткий підсумок змісту публікацій за день. Повний список першоджерел з посиланнями та розширений підсумок за добу доступні у комерційній версії Платформи LIGA360.

Кабмін спростив державну реєстрацію лікарських засобів для швидшого доступу до генериків та врегулював питання обігу ліків у Національному каталозі цін до 1 листопада 2025 року

Уряд України ухвалив низку важливих змін у сфері фармацевтичної діяльності, спрямованих на спрощення та прискорення державної реєстрації лікарських засобів. Зокрема, для препаратів, які закуповуються централізовано за кошти державного бюджету і вже підтверджені міжнародними регуляторами, запроваджено спрощену процедуру реєстрації. Це дозволить швидше виводити на ринок якісні генеричні ліки, що пройшли перевірку у Великій Британії, США, а також включені до списків ВООЗ та програм PEPFAR. Відповідні зміни реалізують положення закону 2025 року та сприяють розширенню можливостей державних закупівель медикаментів. Паралельно триває формування Національного каталогу цін на лікарські засоби, де вже задекларовано оптово-відпускні ціни на більшість препаратів, що реалізуються на фармринку. Однак понад 1700 позицій не мають задекларованих цін, і з 1 листопада 2025 року їх обіг буде заборонений. Це створює ризики для аптек і дистриб'юторів, які можуть зіткнутися з необхідністю утилізації залишків ліків, що є економічно та соціально неприйнятним. МОЗ розглядає можливість подовження термінів реалізації таких препаратів, щоб уникнути дефіциту та забезпечити безперервність постачання. Крім того, уряд удосконалив процедуру подання заяв на державну реєстрацію лікарських засобів, скоротивши строки розгляду до 10 робочих днів та дозволивши подачу заяв у електронній формі з кваліфікованим електронним підписом. Внесено зміни і до системи реімбурсації медичних виробів, що передбачають заміну рецепта на медичний документ для призначення та автоматизацію процесів відшкодування. На парламентському рівні обговорюються питання біологічної безпеки, медичного канабісу та удосконалення законодавства для підвищення якості та доступності фармацевтичної продукції в Україні.